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涵蓋GMP質量保證的關鍵管理活動，包括偏差處理、變更控制、CAPA，審計管理等，可根據客戶需求配置工作流程和頁面內容，對各類數據進行實時統計分析并生成報表，幫助質量管理人員及時獲知質量保證水平的趨勢，不斷提升質量管理水平。

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產品描述

企業級綜合質量管理信息化平臺QUMAS

　　卓亞醫藥與全球知名的生命科學領域信息化產品廠商達索系統BIOVIA合作，提供企業級的質量管理體系信息化解決方案：

　　質量活動管理QMS

　　涵蓋GMP質量保證的關鍵管理活動，包括偏差處理、變更控制、CAPA，審計管理等，可根據客戶需求配置工作流程和頁面內容，對各類數據進行實時統計分析并生成報表，幫助質量管理人員及時獲知質量保證水平的趨勢，不斷提升質量管理水平。

　　文檔管理DMS

　　對文檔生命周期進行管理，包括文件的新建修訂，在線審核，打印分發回收條碼受控，文件復審提醒，歷史文件管理，可與DMS、LIMS、TMS等系統進行集成。

　　培訓管理TMS

　　可實現培訓計劃管理、培訓課程管理、培訓考核管理、培訓檔案管理，可與DMS、LIMS等軟件進行集成交互，實現對人員資質的管理。

QUMAS

　　QUMAS是達索系統BIOVIA 品牌下的質量管理系統QMS解決方案。BIOVIA QUMAS是質量合規行業QMS產品的行業領導者，其自1994年起就致力于為生命科學領域的企業開發一流的電子文檔管理系統(EDMS)和質量事件管理系統(EQMS)。BIOVIA QUMAS已在全球逾300多家企業客戶內部署，事實證明該系統是一套行之有效的綜合解決方案，可在整個企業范圍內確保受法規監管內容管理的一致性和合規性。其客戶包括世界頂尖的制藥企業如葛蘭素史克、百時施貴寶、勃林格殷格翰;生物醫藥企業;醫療器械;CRO公司等。BIOVIA QUMAS致力于實現合規行業企業質量文件的信息化合規管理，包括文檔起草、修改、審批、培訓考核及放行的全流程;在質量事件如偏差、變更、審計、糾正預防措施的管理上，BIOVIA QUMAS提供了一種基于全球頂級企業最佳實踐的解決方案，能夠幫助質量合規企業迅速達到國際頂尖制藥企業的質量管理水平。

　　達索系統BIOVIA已經為各種全球生命科學公司完成了300多項QUMAS系統的實施，包括制藥，生物技術，醫療器械，血庫和CMO。我們的客戶在各個領域使用該軟件，通常核心用戶在質量，監管，CMC，生產或臨床部門使用QUMAS管理各種文檔類型，從SOP，表單到申報文檔。

　　部分QUMAS 亞太地區案例如下：

　　ShanghaiZhangjiang Bio-Technology Co., Ltd.上海張江生物(邁泰君奧Sinomab)

　　SichuanKelun Pharmaceutical Co., Ltd四川科倫

　　YichangHumanwell Pharmaceutical Co., Ltd.宜昌人福

　　WuXiAppTec藥明康德

　　FujifilmKyowa Kirin Biologics Co., Ltd富士-協和麒麟生物

　　NittoDenko Corporation日東電工

　　SawaiPharmaceuticals Co. Ltd日本澤井制藥

　　Shionogi& Co., Ltd.日本鹽野義制藥

　　TakedaPharmaceutical Company Limited武田制藥

　　SamsungBioLogics Co., Ltd三星生物制劑公司